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Jun 03, 2023

Transvaginales Schlingensystem Desara TVez von Caldera Medical, USA

Die Desara® TVez-Schlinge von Caldera Medical ermöglicht effektive und sichere chirurgische Eingriffe bei Frauen mit Belastungsinkontinenz. Transvaginales Schlingensystem Caldera Medical Stressbelasteter Urin bei Frauen

Die Desara® TVez-Schlinge von Caldera Medical ermöglicht effektive und sichere chirurgische Eingriffe bei Frauen mit Belastungsinkontinenz.

Transvaginales Schlingensystem

Caldera Medical

Stressinkontinenz bei Frauen

In den USA zugelassen

Desara® TVez ist ein transvaginales Schlingensystem zur Behandlung der weiblichen Belastungsinkontinenz (SUI). Das Gerät verbessert die Flexibilität von Ärzten sowie die Benutzerfreundlichkeit ihrer Werkzeuge und Implantate bei chirurgischen Eingriffen.

Das Desara®-System ist eine Erweiterung der Desara®-Produktfamilie, die vom US-amerikanischen Medizingeräteunternehmen Caldera Medical zur Behandlung weiblicher SUI und anderer Beckengesundheitsstörungen entwickelt wurde.

Das Gerät erhielt im Dezember 2021 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Marketingfreigabe für Harninkontinenz bei Frauen.

Das Desara® TVez-Schlingensystem besteht aus einem Netzimplantat mit eingeschlossenen Dilatatorspitzen, um einen reibungsloseren Gewebedurchgang zu ermöglichen, sowie einem EZ Tab für eine einfachere Entfernung und einem Einweg-Einführbesteck.

Der Desara® TVez-Einführbesteck (Trokar) ist in zwei Durchmessern erhältlich, 2,7 mm und 3 mm, die zum Einführen des Implantats in den Körper verwendet werden. Die um 85° engere Trokarkurve schmiegt sich eng an das Schambein des Patienten an, ohne andere kritische Anatomien zu berühren.

Die im System enthaltenen Dilatatorspitzen verringern den Gewebewiderstand, wodurch die Einführkraft minimiert wird, während die Verlängerung des Dilatatorrohrs ein einfaches Entfernen des Trokars ermöglicht.

Das Trokar-unterstützte Schlingenaufhängungssystem ist für die Platzierung von Netzen bei Frauen unter Verwendung eines transvaginalen Zugangs zur Behandlung von echtem SUI, gemischter Inkontinenz aufgrund von Harnröhrenhypermobilität oder intrinsischem Schließmuskelmangel konzipiert. Das Gerät verbessert die Kontrolle, vereinfacht den chirurgischen Eingriff für Ärzte und gewährleistet die Patientensicherheit.

Das Desara®-Netz besteht aus großporigem Monofilament-Polypropylen vom Typ I mit einer großen Porengröße von etwa 1000 µ. Es fördert das Einwachsen von Gewebe und ermöglicht die Bewegung von Makrophagen. Es ist so konzipiert, dass es bei Spannung flach liegt, ohne zu reißen oder sich zu kräuseln, und so eine stabile und kontrollierte Unterstützung bietet. Die blaue Farbe des Netzes ermöglicht eine bessere Visualisierung für Ärzte. Das Netz unterstützt den Beckenbereich der Frau bei der Behandlung von Beckenbeschwerden.

Die Einweg-Platzierungshilfen wie Hülsen und Dilatatorschläuche am Netz unterstützen den Arzt bei der Platzierung des Systems und werden nach dem Eingriff entfernt.

Die Desara® TVez-Implantate von Caldera sind für die Verwendung mit dem Einführbesteck von Caldera Medical vorgesehen, das mit dem Implantat geliefert wird. Die robusten wiederverwendbaren Einführbestecke sind präzise aus chirurgischem Edelstahl gefertigt, um einen sicheren und zuverlässigen Nadeldurchgang zu gewährleisten.

Caldera Medical ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz in den USA. Das Unternehmen widmet sich der Gesundheit von Frauen und entwickelt, produziert und vermarktet chirurgische Geräte zur Behandlung von Beckengesundheitsstörungen, einschließlich SUI, Beckenorganprolaps, Polypen und Myomen.

Das Produktportfolio des Unternehmens umfasst die Desara®-Familie zur Behandlung von SUI, die Vertessa®-Familie zur Behandlung von Beckenorganprolaps und das Benesta™-System zur Behandlung von Uteruspolypen.

Das Desara®-Produktangebot ermöglicht Chirurgen die Wahl zwischen transvaginalen, suprapubischen, transobturatorischen Outside-In- und Inside-Out-Schlingen sowie Schlingen mit einer Inzision.

Das Unternehmen pflegt enge Beziehungen zu Chirurgen, um seine Produkte durch effektives Engagement und Zusammenarbeit zu verbessern.

Caldera hat sich mit dem Pelvic Awareness Project (PAP) zusammengetan, um bis 2025 eine Million Frauen in unterversorgten Bevölkerungsgruppen durch weltweite Behandlung und Aufklärung zu erreichen. PAP konzentriert sich darauf, Frauen über Probleme der Beckengesundheit zu informieren und aufzuklären, die Millionen von Frauen betreffen.

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