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Jun 01, 2024

FDA genehmigt chirurgisches Robotergerät von USMI

30. Juni 2023 Von Sean Whooley US Medical Innovations (USMI) hat die FDA-Zulassung für seinen Canady Flex RoboWrist für den Einsatz bei offenen und laparoskopischen Eingriffen erhalten. Das chirurgische Robotersystem hat es bereits

30. Juni 2023 Von Sean Whooley

US Medical Innovations (USMI) hat die FDA-Zulassung für seinen Canady Flex RoboWrist für den Einsatz bei offenen und laparoskopischen Eingriffen erhalten.

Das chirurgische Robotersystem hat bereits Zulassungen im Nahen Osten, Europa und Asien.

USMI mit Sitz in Takoma Park, Maryland, hat den Flex RoboWrist als voll bewegliches 5-mm-Handchirurgieinstrument entwickelt. Es verfügt über eine Vielzahl von Endeffektoren, darunter einen Haken, eine Schere, einen Nadeltreiber und einen Dissektor. Das System bietet drei Freiheitsgrade und 360 Grad Rotation.

USMI sagte, dass es auch einen Anschluss für seinen elektrochirurgischen Generator XL-1000 enthält. Dadurch besteht die Möglichkeit, die Monoschere oder den Haken für die Elektrochirurgie zu verwenden. Das Unternehmen gab an, das Gerät in erster Linie für die Dissektion, Durchtrennung und/oder Naht von Gewebe bei offenen, endoskopischen und minimalinvasiven chirurgischen Eingriffen entwickelt zu haben. Dazu gehören laparoskopische, urologische, gynäkologische, allgemeine und Thoraxchirurgie.

Zu den Hauptmerkmalen gehören Präzision und Genauigkeit, wobei präzise Bewegungen das Risiko menschlicher Fehler verringern und die chirurgischen Ergebnisse verbessern. Flex RoboWrist verfügt über modernste Automatisierung und intelligente Steuerungssysteme, um Arbeitsabläufe zu optimieren und Zeit im OP zu sparen.

USMI sagte, dass die kostengünstigen Optionen auch die Verwendung von Einwegartikeln überflüssig machen.

„Der Flex RoboWrist stellt einen bedeutenden Fortschritt in der laparoskopischen chirurgischen Technologie dar und wird Chirurgen in die Lage versetzen, außergewöhnliche Ergebnisse zu erzielen und die Möglichkeiten laparoskopischer chirurgischer Eingriffe neu zu definieren“, sagte Dr. Jerome Canady, CEO von USMI. „Das flexible Design ermöglicht die motorisierte Steuerung von zwei Bewegungen, die für den Zugang zu Operationsstellen und das laparoskopische Nähen unerlässlich sind: bidirektionale Ablenkung und unbegrenzte Drehung der distalen Backen des Instruments.“

Abgelegt unter: Food & Drug Administration (FDA), Gesundheitstechnologie, Regulierung/Compliance, Robotik, Chirurgie. Markiert mit: FDA, USMI